Sicherheitsroboter im Chemiepark: ATEX, 12. BImSchV und reale Praxis

Ein Sicherheitsroboter in einem Chemiepark ist kein Roboter mit Zusatzgehäuse, sondern ein Betriebsmittel, dessen Zulassungsfähigkeit vor seiner Funktion kommt.

Wer die Reihenfolge umdreht, baut ein Gerät, das im Demonstrationsbetrieb beeindruckt und im realen Anlagenumfeld nicht eingesetzt werden darf. In der Branchenpraxis entscheidet nicht die Sensorik darüber, ob ein mobiles System in einem Chemiepark patrouilliert, sondern die Frage, ob das Gerät in der jeweiligen Ex-Zone als Zündquelle ausgeschlossen werden kann und ob es in das Sicherheitsregime des Standorts nach Störfallrecht eingeordnet werden kann. Diese beiden Prüfsteine sind unabhängig voneinander, sie sind beide notwendig, und sie sind beide nicht verhandelbar.

Boswau + Knauer beschäftigt sich seit mehreren Jahren mit der Frage, unter welchen Bedingungen mobile Sicherheitstechnik in Anlagen der chemischen Industrie wirtschaftlich tragfähig betrieben werden kann. Die Antwort ist nüchterner, als der Markt sie häufig formuliert. Sie liegt nicht im Roboter, sondern in der Konstellation aus Roboter, Zonenplan, Werkfeuerwehr und Leitstand. Wer diese Konstellation nicht beherrscht, beherrscht das Produkt nicht.

Der Chemiepark als regulatorische Sonderzone

Ein Chemiepark ist kein Industriegebiet im klassischen Sinn. Er ist eine regulatorische Sonderzone, in der mehrere Rechtsregime gleichzeitig wirken. Das Bundes-Immissionsschutzgesetz und seine Verordnungen, insbesondere die 12. BImSchV, regeln den Umgang mit gefährlichen Stoffen oberhalb definierter Mengenschwellen. Die Betriebssicherheitsverordnung regelt den Schutz vor Gefährdungen durch Arbeitsmittel, einschließlich explosionsgefährdeter Bereiche. Die Gefahrstoffverordnung regelt den Umgang mit den Stoffen selbst. Hinzu kommen die Vorgaben aus der ATEX-Produktrichtlinie und der ATEX-Betriebsrichtlinie, die in deutsches Recht überführt sind und die Anforderungen an Geräte in explosionsgefährdeten Bereichen festlegen.

Diese Rechtsregime sind nicht widerspruchsfrei abgegrenzt. Sie überlappen sich an den Stellen, an denen ein neues Betriebsmittel eingeführt wird. Wer einen Sicherheitsroboter in einen Chemiepark bringt, muss vorher klären, in welcher Zone das Gerät fahren soll, welche Stoffe in dieser Zone vorhanden sein können, welche Zündschutzart erforderlich ist und wie das Gerät in das Sicherheitskonzept der Anlage eingebunden wird. Diese Klärung dauert in der Regel länger als die technische Installation des Geräts. Sie ist die eigentliche Arbeit.

Die Werksbetreiber kennen diese Logik. Sie sind durch die Aufsicht der zuständigen Immissionsschutzbehörden und durch ihre eigene Sicherheitsorganisation darauf konditioniert, jeden neuen Betriebsmitteltyp einer eigenen Bewertung zu unterziehen. Ein Anbieter, der diese Bewertung nicht von Anfang an mitdenkt, scheitert nicht am Produkt, sondern am Verfahren. Boswau + Knauer hat in der Konsequenz die eigene Produktentwicklung so umgestellt, dass Zulassungsfähigkeit ein Pflichtkriterium der Plattform ist, nicht ein Zusatzmodul für ausgewählte Märkte. Das verlangsamt die Markteinführung. Es ist die einzige Form, in der ein Hersteller in diesem Segment glaubwürdig bleibt.

Standorte oberhalb der oberen Mengenschwelle der Störfall-Verordnung unterliegen zusätzlich der Pflicht zu einem Sicherheitsbericht, der das Konzept zur Verhinderung schwerer Unfälle dokumentiert. Jedes neue Betriebsmittel, das in diesen Anlagen eingesetzt wird, wird an diesem Sicherheitsbericht gemessen. Ein Sicherheitsroboter, der die Schutzziele dieses Berichts unterstützt, hat eine Eintrittskarte. Ein Sicherheitsroboter, der sie auch nur theoretisch gefährden könnte, hat keine.

ATEX-Zonen und ihre Konsequenz für mobile Systeme

Die Einteilung explosionsgefährdeter Bereiche folgt einer Logik, die im Kern einfach ist und in der Anwendung anspruchsvoll. Für Gase, Dämpfe und Nebel gelten die Zonen 0, 1 und 2. Für brennbare Stäube gelten die Zonen 20, 21 und 22. Die Ziffer beschreibt die Wahrscheinlichkeit, mit der eine explosionsfähige Atmosphäre vorhanden ist. Zone 0 und Zone 20 stehen für ständige oder langzeitige Anwesenheit, Zone 1 und Zone 21 für gelegentliche Anwesenheit im Normalbetrieb, Zone 2 und Zone 22 für unwahrscheinliche und nur kurzzeitige Anwesenheit. Die Zoneneinteilung ist Aufgabe des Betreibers, sie wird im Explosionsschutzdokument festgehalten, sie ist die Grundlage jeder Geräteauswahl.

Ein mobiler Sicherheitsroboter, der durch einen Chemiepark patrouilliert, durchquert in der Regel mehrere Zonen, einschließlich nicht klassifizierter Bereiche. Diese Mehrzonenfahrt ist die eigentliche Herausforderung. Eine Lösung, die nur in einem Zonentyp eingesetzt wird, ist im Werksalltag wenig wertvoll, weil die Patrouillenwege die Zonenwechsel zwangsläufig einschließen. Eine Lösung, die in allen Zonen einschließlich Zone 0 fahren kann, ist technisch möglich, aber wirtschaftlich selten sinnvoll, weil die Zündschutzanforderungen in Zone 0 das Gerät so verteuern, dass die Skalierung verloren geht.

Die belastbare Praxis sieht in den meisten Fällen so aus, dass der Roboter für Zone 2 und Zone 22 zugelassen wird und dass die Patrouillenrouten so geplant werden, dass höher klassifizierte Zonen vom Gerät nicht befahren werden. Dort, wo Wahrnehmung in der höheren Zone gefordert ist, wird die Beobachtung über fest installierte Sensorik aus der niedrigeren Zone heraus realisiert. Diese Architekturentscheidung ist kein Verzicht. Sie ist die wirtschaftliche Antwort auf eine technische Frage, deren rein technische Lösung das Projekt scheitern lassen würde.

Die Zündschutzarten selbst sind in einer Reihe von Normen kodifiziert, deren Anwendung Sache zertifizierter Stellen ist. Für die meisten mobilen Anwendungen in Zone 2 und Zone 22 kommen Geräte der Kategorie 3G und 3D in Betracht, die nach den einschlägigen Normen geprüft und über benannte Stellen zertifiziert werden. Die Konformitätsbewertung erfolgt nach den geltenden EU-Richtlinien, sie wird durch Stellen wie TÜV oder vergleichbare benannte Einrichtungen begleitet, und sie endet in einer Konformitätserklärung und einer Kennzeichnung am Gerät. Ohne diese Dokumente ist das Gerät kein Betriebsmittel für den Ex-Bereich, sondern eine Ausstellungsmaschine.

Die 12. BImSchV als unsichtbarer Maßstab

Die Verordnung über genehmigungsbedürftige Anlagen und die Verordnung über die Verhütung schwerer Unfälle, im Sprachgebrauch zusammenfassend als 12. BImSchV bezeichnet, definiert die Pflichten der Betreiber von Anlagen, in denen gefährliche Stoffe in bestimmten Mengen vorhanden sind. Sie unterscheidet zwischen Grundpflichten und erweiterten Pflichten oberhalb der oberen Mengenschwelle. Sie verlangt vom Betreiber eine systematische Auseinandersetzung mit den Risiken, die von der Anlage ausgehen, und mit den Maßnahmen, die diese Risiken auf ein vertretbares Maß senken.

Für die Einführung eines Sicherheitsroboters ist die 12. BImSchV ein unsichtbarer Maßstab, weil sie nicht direkt auf das Gerät zielt, sondern auf den Betreiber. Der Betreiber muss begründen können, warum das neue Betriebsmittel die Sicherheitsziele der Anlage unterstützt und nicht gefährdet. Diese Begründung wird in der Regel in einer Änderungsanzeige oder, je nach Eingriffstiefe, in einem Änderungsgenehmigungsverfahren niedergelegt. Die Verfahren sind nicht trivial. Sie verlangen, dass der Hersteller dem Betreiber die Dokumente liefert, die für die Bewertung notwendig sind, einschließlich Zonenkonformität, Risikoanalyse, Verhalten im Fehlerfall, Datenflüsse und Eingriffsmöglichkeiten der Werkfeuerwehr.

In der Praxis bedeutet das, dass eine Beschaffung eines Sicherheitsroboters in einem Standort der höheren Schwelle der 12. BImSchV nicht in einem Quartal abgeschlossen werden kann. Der realistische Horizont liegt zwischen sechs und zwölf Monaten, gerechnet von der ersten Bedarfsklärung bis zur Inbetriebnahme. Dieser Zeitraum ist nicht durch das Produkt bestimmt, sondern durch das Verfahren. Wer ihn verkürzen will, verkürzt nicht die Sicherheit, sondern die Akzeptanz, und Akzeptanz, die einmal verloren ist, wird in solchen Standorten selten zurückgewonnen.

Das Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik wirkt in diesem Umfeld an einer zweiten Stelle, an der die meisten Anbieter unterschätzt vorbereitet sind. Sicherheitsroboter sind digitale Systeme. Sie senden Daten, sie empfangen Steuerbefehle, sie sind über Netze erreichbar. In KRITIS-relevanten Anlagen der chemischen Industrie wirken die Vorgaben des BSI auf jede Komponente, die in das Anlagennetz integriert wird. Wer ein Gerät in Verkehr bringt, das diese Vorgaben nicht erfüllt, hat ein zweites Verfahren zu durchlaufen, neben dem immissionsschutzrechtlichen. Beide Verfahren sind unabhängig, beide sind verpflichtend, beide müssen vor Inbetriebnahme abgeschlossen sein.

Werkfeuerwehr und Werkschutz als operative Partner

In einem Chemiepark ist die Werkfeuerwehr nicht ein Ansprechpartner unter mehreren, sondern eine zentrale operative Instanz. Sie ist im Brand- und Explosionsschutz, in der Gefahrenabwehr und in der ersten Reaktion auf Anlagenstörungen die Stelle, die binnen Minuten handeln muss. Ihre Verfahren sind eingespielt, ihre Befugnisse sind im Rahmen der Werksordnung und der einschlägigen Vorschriften geregelt, ihre Akzeptanz neuer technischer Systeme entscheidet darüber, ob ein Sicherheitsroboter im Tagesbetrieb genutzt wird oder im Schrank steht.

Boswau + Knauer hat die Einbindung der Werkfeuerwehr aus der Erfahrung mehrerer Standorte zu einem festen Bestandteil der Inbetriebnahme gemacht. Vor der Installation eines mobilen Systems wird ein gemeinsames Verfahren mit der Werkfeuerwehr abgestimmt, das vier Fragen beantwortet. Erstens, wie kommuniziert der Roboter Auffälligkeiten an die Leitstelle der Werkfeuerwehr. Zweitens, wie wird der Roboter im Fall einer Anlagenstörung sicher in einen definierten Zustand überführt, der die Einsatzkräfte nicht behindert. Drittens, wie können Einsatzkräfte den Roboter manuell übersteuern, ohne auf Spezialwissen angewiesen zu sein. Viertens, wie wird der Roboter aus Bereichen entfernt, in denen er im Einsatzfall ein Hindernis wäre.

Diese vier Fragen klingen nach Routine. Sie sind die Stelle, an der die meisten Pilotprojekte in Chemieparks scheitern, weil sie zu spät gestellt werden. Wer sie erst nach der Installation klärt, klärt sie in einer Verhandlung, in der der Hersteller die schwächere Position hat. Wer sie vor der Installation klärt, klärt sie in einer Konstruktion, in der die Werkfeuerwehr Mitgestalter ist. Der Unterschied entscheidet darüber, ob der Roboter im operativen Alltag akzeptiert wird oder ob er als Fremdkörper behandelt wird, der die Schichtroutinen stört.

Der Werkschutz tritt parallel zur Werkfeuerwehr in den Prozess ein. Er ist für die Zugangskontrolle, für die Sicherheit der Liegenschaft und für die Reaktion auf vorsätzliche Eingriffe zuständig. Seine Anforderungen an einen Sicherheitsroboter unterscheiden sich von denen der Werkfeuerwehr. Wo die Werkfeuerwehr Ausfallsicherheit und Übersteuerbarkeit verlangt, verlangt der Werkschutz Erkennungsleistung, Reaktionszeit und revisionsfeste Dokumentation. Beide Anforderungssätze müssen im Produkt gleichzeitig erfüllt sein. Wer einen optimiert und den anderen vernachlässigt, baut ein Halbprodukt. Die Verbände der Branche, einschließlich BDSW, haben in den vergangenen Jahren begonnen, diese Anforderungen in Empfehlungen zu bündeln, an denen sich Hersteller orientieren können.

Die Architektur eines tauglichen Systems

Ein Sicherheitsroboter für den Chemiepark ist eine Komposition. Er besteht aus einer mobilen Plattform, einer Sensorik, einer Kommunikationsschicht, einer Steuerungslogik und einer Schnittstelle zum Leitstand. Jede dieser Komponenten muss die Anforderungen der Zonen, in denen sie eingesetzt wird, erfüllen. Jede muss in das Sicherheitskonzept des Standorts passen. Jede muss von Werkfeuerwehr und Werkschutz beherrscht werden können.

Die mobile Plattform ist die offensichtlichste Komponente und zugleich die, an der die meisten Hersteller die meisten Kompromisse eingehen. Eine Plattform, die in Zone 2 und Zone 22 zertifiziert ist, hat eine eingeschränkte Auswahl an Antrieben, an Batterien, an Wärmeableitung und an Schutzgehäusen. Diese Einschränkungen führen zu einer Reichweite, zu einer Geländegängigkeit und zu einer Geschwindigkeit, die unter denen vergleichbarer Plattformen ohne Ex-Zulassung liegen. Wer diese Differenz verschweigt, verkauft falsche Erwartungen. Wer sie offen ausweist, baut Vertrauen.

Die Sensorik in einer ex-zugelassenen Plattform arbeitet mit reduzierten Energien an den optischen, akustischen und thermischen Sensoren. Ihre Auflösung und Reichweite sind im direkten Vergleich zu freien Industriesensoren geringer, ihre Verlässlichkeit ist gleichwertig oder höher, weil die Komponenten für längere Standzeiten und definierte Umgebungen ausgelegt sind. Die Kombination mehrerer Sensortypen, die in der Auswertung gemeinsam betrachtet werden, kompensiert die einzelne Schwäche. Diese Mehrkanaligkeit ist nicht Luxus. Sie ist die einzige Form, in der die geforderten Erkennungsleistungen erreicht werden.

Die Kommunikationsschicht muss zwei Anforderungen gleichzeitig erfüllen. Sie muss in Echtzeit Daten an den Leitstand übergeben, und sie muss im Fall eines Verbindungsabbruchs den Roboter in einen definierten sicheren Zustand führen. Diese Forderung ist nicht selbstverständlich erfüllt. Viele Systeme, die in Logistik und Bau funktionieren, lassen den Roboter im Verbindungsabbruch eine vorher definierte Route weiterfahren. In einer chemischen Anlage ist diese Logik nicht akzeptabel. Der Roboter muss anhalten, melden und auf Anweisung warten. Boswau + Knauer hat diese Logik in der Architektur der Plattform fest hinterlegt, sie ist nicht konfigurierbar, sie ist die Grundeinstellung jeder ex-zugelassenen Variante.

Die Schnittstelle zum Leitstand ist die Stelle, an der die Daten des Roboters in die Sicherheitsorganisation des Standorts einfließen. Sie muss mit den im Standort etablierten Leitsystemen sprechen können, sie muss revisionsfest dokumentieren, sie muss klare Zuständigkeiten abbilden. Dort, wo VdS-anerkannte Leitstellen oder zertifizierte Notruf- und Serviceleitstellen die Auswertung übernehmen, ist die Schnittstelle nach den jeweiligen Richtlinien zu gestalten. Das Buch BOSWAU + KNAUER, Vom Bau zur Sicherheitstechnologie, beschreibt diese Architekturentscheidung im Kapitel zur Integration. Die Logik ist auf den Chemiepark übertragbar, nur die Anforderungen sind höher.

Wirtschaftlichkeit unter Sonderbedingungen

Die Wirtschaftlichkeit eines Sicherheitsroboters in einem Chemiepark folgt einer Logik, die sich von der einer Baustelle oder eines Logistikgeländes unterscheidet. Die Investition pro Gerät ist höher, weil die Ex-Zertifizierung, die Mehrkanaligkeit der Sensorik und die zertifizierten Kommunikationswege Kosten verursachen, die in nicht klassifizierten Umgebungen nicht anfallen. Der Nutzen pro Gerät ist ebenfalls höher, weil die Folgen eines verhinderten Vorfalls in einer chemischen Anlage in einer Größenordnung liegen, die in anderen Branchen selten erreicht wird.

Drei Nutzeffekte sind in der Praxis messbar. Erstens die Reduktion der Wachgänge in Außenbereichen, in denen menschliche Präsenz aus Sicherheitsgründen ohnehin minimiert werden soll. Ein Roboter, der eine definierte Route in einem Bereich abfährt, der für Personen nur eingeschränkt zugänglich ist, ersetzt nicht den Wachgänger im selben Bereich, sondern er ermöglicht eine Wahrnehmung, die ohne ihn nicht stattgefunden hätte. Zweitens die frühere Erkennung von Anomalien, die zu Anlagenstörungen führen können, etwa kleinere Leckagen, deren akustische, thermische oder optische Signatur durch die Sensorik des Roboters erfasst wird. Dritte Wirkung ist die Entlastung der Werkfeuerwehr von Routinegängen, die im klassischen Schichtbetrieb gebunden waren.

Diese Nutzeffekte sind nicht in einem Quartal sichtbar. Sie zeigen sich in der Beobachtung über zwölf bis vierundzwanzig Monate, sie werden in einem Audit dokumentiert, sie sind die Grundlage der Wirtschaftlichkeitsrechnung, die einem Pilotbetrieb folgt. Die Berufsgenossenschaft BG BAU und die Berufsgenossenschaft Rohstoffe und chemische Industrie haben in den vergangenen Jahren Hinweise veröffentlicht, die die Bewertung der Arbeitssicherheit in solchen Konstellationen unterstützen. Der Gesamtverband der Deutschen Versicherungswirtschaft GDV begleitet die Entwicklung aus der Perspektive der Versicherbarkeit. Die Anerkennung der eingesetzten Systeme durch die VdS-Schadenverhütung wirkt auf die Prämiengestaltung. Diese drei Linien zusammen ergeben das wirtschaftliche Bild, in dem ein Sicherheitsroboter im Chemiepark seine Investition über einen mehrjährigen Zeitraum zurückführt.

Die qualitative Beobachtung der Hersteller aus der eigenen Praxis und aus der Rückmeldung der Betreiber lässt sich so verdichten. Die direkte Schadensreduktion bewegt sich in einer Spanne, die je nach Ausgangslage zwischen einem niedrigen einstelligen und einem mittleren zweistelligen Prozentwert liegen kann. Die Reduktion der Folgekosten, die aus Anlagenstörungen entstehen, ist in einzelnen Fällen erheblich höher, in anderen Fällen nicht eindeutig zuordenbar. Eine seriöse Wirtschaftlichkeitsrechnung weist beide Größen getrennt aus und macht die Annahmen sichtbar, auf denen sie beruht.

Was bleibt

Sicherheitsrobotik im Chemiepark ist eine Disziplin der Konstellation, nicht der Komponente. Ein Gerät, das in Logistik und Bau funktioniert, ist in einer Anlage der höheren Schwelle der Störfall-Verordnung nicht einsetzbar, solange seine ATEX-Konformität, seine Einbindung in den Sicherheitsbericht und seine operative Akzeptanz durch Werkfeuerwehr und Werkschutz nicht geklärt sind. Wer diese drei Klärungen vor der Hardware-Diskussion führt, verkürzt das Projekt. Wer sie nach der Hardware-Diskussion führt, verlängert es oder beendet es.

Die Reihenfolge ist damit klar. Zuerst das Verständnis der Zonen, der Stoffe und der Verfahren. Dann die Auswahl der Plattform, die in diese Zonen passt und die diese Verfahren bedienen kann. Dann die Einbindung in den Leitstand und in die Reaktionskette. Dann der Pilotbetrieb über einen Zeitraum, der die saisonalen und betrieblichen Schwankungen abbildet. Erst dann die Skalierung. Wer diese Reihenfolge einhält, baut eine Sicherheitsarchitektur, die nicht nur den Vorfall verhindert, sondern auch die behördliche Prüfung übersteht.

Boswau + Knauer bietet Betreibern in der chemischen Industrie als ersten Schritt ein vertrauliches Gespräch von sechzig Minuten an, in dem die Standortlage, die regulatorische Einordnung und die wirtschaftliche Größenordnung einer möglichen Lösung umrissen werden. Aus diesem Gespräch entsteht in der Regel ein Audit, das die Standortbedingungen über drei bis fünf Tage prüft und in einem schriftlichen Bericht festhält. Wer am Ende des Audits in den Pilotbetrieb gehen will, geht ihn über neunzig Tage an einem definierten Standort mit definierten Erfolgsmaßstäben. Wer am Ende des Audits einen anderen Weg geht, behält den Bericht und nutzt ihn ohne weitere Bindung.

Häufige Fragen

Welche ATEX-Zonen sind für Roboter relevant?

In der praktischen Anwendung sind Zone 2 für Gase und Dämpfe sowie Zone 22 für brennbare Stäube die Bereiche, in denen mobile Sicherheitsroboter wirtschaftlich tragfähig betrieben werden können. Zone 1 und Zone 21 sind grundsätzlich möglich, aber selten im Routinepatrouillenbetrieb sinnvoll. Zone 0 und Zone 20 werden in der Regel nicht befahren, sondern aus angrenzenden niedrigeren Zonen heraus sensorisch beobachtet. Die Einteilung erfolgt durch den Betreiber im Explosionsschutzdokument, sie ist die Grundlage jeder Geräteauswahl und sie ist nicht durch den Hersteller veränderbar.

Was regelt die 12. BImSchV?

Die Störfall-Verordnung regelt die Pflichten der Betreiber von Anlagen, in denen gefährliche Stoffe oberhalb definierter Mengenschwellen vorhanden sind. Sie unterscheidet zwischen Grundpflichten und erweiterten Pflichten oberhalb der oberen Mengenschwelle, sie verlangt ein Konzept zur Verhinderung schwerer Unfälle und in der höheren Stufe einen Sicherheitsbericht. Jedes neue Betriebsmittel, einschließlich eines Sicherheitsroboters, wird an den Schutzzielen dieses Konzepts oder Berichts gemessen. Die Einführung erfordert in der Regel eine Änderungsanzeige oder eine Änderungsgenehmigung, deren Bearbeitung mehrere Monate in Anspruch nimmt.

Wie wird die Werkfeuerwehr eingebunden?

Die Einbindung erfolgt vor der Installation, nicht danach. Vier Fragen werden gemeinsam mit der Werkfeuerwehr beantwortet. Wie kommuniziert der Roboter Auffälligkeiten an die Einsatzleitstelle. Wie wird er im Störungsfall in einen sicheren definierten Zustand überführt. Wie können Einsatzkräfte das Gerät manuell übersteuern, ohne Spezialwissen. Wie wird er aus Einsatzbereichen entfernt, in denen er ein Hindernis wäre. Die Antworten werden in einem schriftlichen Verfahren festgehalten, das Bestandteil der Inbetriebnahmedokumentation wird und das von Werkfeuerwehr und Betreiber gemeinsam getragen wird.

Welche Ex-Schutz-Klassen sind verfügbar?

Für mobile Sicherheitsroboter in der chemischen Industrie kommen in der Regel Geräte der Kategorie 3G für Gase und Dämpfe sowie 3D für brennbare Stäube in Betracht, mit der Eignung für Zone 2 und Zone 22. Höhere Kategorien wie 2G und 2D für Zone 1 und Zone 21 sind technisch realisierbar, aber wirtschaftlich selten sinnvoll. Die Zündschutzarten umfassen unter anderem druckfeste Kapselung, erhöhte Sicherheit und eigensichere Stromkreise, je nach Komponente und Anwendung. Die Konformitätsbewertung erfolgt über benannte Stellen, die Kennzeichnung ist am Gerät anzubringen, die Dokumentation ist dem Betreiber zu übergeben.